Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - grisar - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktiverat coxiella burnetii-vaccin, stam nine mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - genetiskt modifierade rekombinant shiga-toxin-2e antigen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - grisar - aktiv immunisering av smågrisar från åldern av fyra dagar, för att minska dödligheten och kliniska tecken på ödemsjukdom som orsakas av shiga toxin 2e producerat av escherichia coli (stec). immunitetens början: 21 dagar efter vaccination. immunitetens varaktighet: 105 dagar efter vaccination.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - immunologiska medel för bovidae - nötkreatur (kor och kvigor) - för besättningen vaccineringen av friska kor och kvigor, i besättningar med mjölkkor återkommande mastit problem, för att minska förekomsten av subklinisk mastit och incidens och svårighetsgrad av kliniska tecken på klinisk mastit orsakad av staphylococcus aureus, koliforma bakterier och koagulasnegativa stafylokocker. det fullständiga immuniseringsschemat inducerar immunitet från ungefär dag 13 efter den första injektionen till ungefär dag 78 efter den tredje injektionen (ekvivalent med 130 dagar efter födseln).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom, pneumoni och akut otitis media orsakad av streptococcus pneumoniae hos spädbarn, barn och ungdomar från 6 veckor till 17 år. aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom orsakad av streptococcus pneumoniae hos vuxna ≥18 år och äldre. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. användningen av prevenar 13 skall bestämmas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till risken för invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, underliggande sjukdomstillstånd liksom variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - multipelt myelom - antineoplastiska medel - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporos - calciumhomeostas - qutavina is indicated in adults. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medochemie ltd - sitagliptinfosfatmonohydrat - filmdragerad tablett - 100 mg - sitagliptinfosfatmonohydrat 128,5 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medochemie ltd - sitagliptinfosfatmonohydrat - filmdragerad tablett - 50 mg - sitagliptinfosfatmonohydrat 64,25 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medochemie ltd - sitagliptinfosfatmonohydrat - filmdragerad tablett - 25 mg - sitagliptinfosfatmonohydrat 32,125 mg aktiv substans